Hspe7有望被用于治疗性传播疾病

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     Stressgen生物技术公司宣布了涉及融合技术产品HspE7的五项关键性的二期临床试验的6个数据集汇总得到的最新结果。

    最后的结果表明：有高度肛门发育异常的患者接受高剂量药物治疗6个月后，75%的患者从高度异常(如肛门癌前病变)降低到低度的异常，使这些患者几乎避免了手术治疗。经过18个月的随访这些患者中有50%的人完全缓解。

    高剂量药物治疗生殖器疣最张结果表明，经6个月治疗有53%的患者的疣区域有中度的缩小，而使用安慰剂的患者仅有16%的缩小。回顾性调查的患者经过6个月治疗也得到相似的结果。这些回顾性调查的患者都患有内外生殖器疣，经随访发现在18个月后有73%的中层得完全缓解。药物是通过皮下注射全身给药的，因此药物对内外生殖器疣都有治疗效果。

    临床研究和管理组副主席John R.Neefe医生说：“我已经查阅了接受我们推荐的药物HspE7治疗并长期随访的肛门发育异常患者的原始数据，同样，我还查阅了伴发有生殖器疣的同一患者的回顾性资料。一旦患者完全缓解或治愈，以前有高度肛门异常的患者15个月后没有复发。随访还在继续，随着时间的延长，随访的人群将明显增多。而随着随该人群的增多，结果可能会发生变化。”

    约翰霍普金斯公共卫生学院分子微生物学和免疫学教授、人类乳头状瘤病毒权威Keerti V.Shah医生说，这是一个令人振奋的例证，它表明有高临床反应率的治疗性疫苗是有效的。HspE7似乎对多种HPV性传播疾病有广泛的作用，并可使大多数病例完全缓解。

    这些研究的结果表明，多种HPV感染的持久改善可超过18个月。但还没有表明患者的这种改善处于稳定水平的指征，所有患者需随该24个月。患者的反应似乎是对性传播HPV疾病具有广谱的效应。其活性似乎不限定于某个独特的HPV亚型。高剂量HspE7(500mcg×3)的效果优于低剂量(100mcg×3)，但低剂量HspE7的效果并不比安慰剂强，这表明500mcg HspE7对目前正在进行的RRP Ⅱ期试验和AINⅢ期试验有效。

    HspE7已在300多名患者体内使用。人体对100mcg的低剂量和500mcg的高剂量都有较好的耐受性。没有观察到威胁生命的或剂量限制的副反应。最常见的副反应是轻到中度的注射部位的反应。HspE7易于使用。由于医生控制了给药，所以患者的顺应性较好。动物实验数据表明，HspE7对HIV阳性、老年人、器官移植患者和糖尿病患者等免疫功能受损者也有效。2002年将着手进行一项涉及HIV阳性患者的研究。 (文章出处：国外医学情报)